第一財經 作者：郭晉暉

不僅要讓老百姓“買得起”好藥，還要通過配套措施保障大家“買得到、能報銷”。

北京市民王先生從2024年11月末得知胰島素周制劑依柯胰島素注射液進入醫保目錄之后，就開始關心何時何地能夠買到這個藥品。作為2型糖尿病患者，王先生每天都需要注射胰島素來維持血糖穩定。與普通胰島素相比，依柯胰島素能將注射次數從每周七次變為一次，這將大大減少用藥麻煩，提高患者生活質量。

1月1日，新版醫保目錄正式執行，包括依柯胰島素、治療晚期宮頸癌的卡度尼利單抗、晚期肺癌靶向藥舒沃替尼這些備受關注的“明星藥”在內的91種新增藥品將陸續惠及參保人。

我國醫保藥品目錄調整已經進入動態化、常態化、規范化軌道，不僅要讓老百姓“買得起”好藥，還要通過配套措施保障大家“買得到、能報銷”，真正做到口惠而實至。

2025年，患者可以用上哪些新藥好藥？各地醫保部門如何打通目錄落地的“最后一公里”？醫保如何實現“支持真創新、真支持創新”？

在過去的兩個月間，第一財經記者近距離感受了國談現場的博弈，參加了多場發布會與座談會，在與政策制定者、專家學者、業內人士進行深入交流后，整理了與今年醫保目錄“上新”相關的十個問題并給出答案。新藥好藥以合理價格納入目錄

問題一：

納入新版醫保目錄的藥品具備什么特征？

今年醫保目錄新增91種藥品，目錄內藥品總數達3159種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童疾病等領域的藥品保障水平進一步提升。

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在2024年醫保藥品目錄解讀活動上表示，91種目錄新增藥品往往具有“臨床價值大、創新程度高、價格比較合理、填補空白”等特征。

同時，本次藥品目錄調整在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域，還有不少藥品實現了“提質不提價”，就是一些療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，同時保證了價格和費用基本相當。

第一財經了解到，更多的長效制劑進入目錄也是今年的一個新特點，如重性精神病治療用藥棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)，一針可維持半年有效；將基礎胰島素每周注射次數從7減到1的依柯胰島素注射液，開啟了我國胰島素治療周制劑時代。長效制劑能夠提升患者依從性，減輕醫療體系負擔。

問題二：

新版醫保目錄主要納入哪幾類藥品？如何惠及患者？

新增的91種藥品中，包括腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個，以及其他領域用藥21個。

以腫瘤藥物為例，每年調入目錄的腫瘤藥物都是最多的，今年也不例外。

中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師石遠凱表示，此次進入醫保目錄的26種腫瘤藥物，絕大部分是2023年、2024年被國家藥監局批準上市的新藥。26種藥物中有12種是治療肺癌的新藥，無論是發病率比較高的EGFR基因突變的患者，還是發病率比較低的像ROS1、ALK基因突變的患者，都能從醫保目錄可報銷的藥品中獲得最新最好的靶向藥物的治療。

今年進入目錄的抗癌“明星藥”有首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥舒沃替尼，首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物卡度尼利單抗注射液，適應證為一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌的西妥昔單抗β注射液等。

有醫藥投資機構的人士對記者表示，這些國內國際的“明星藥”在近兩年全球權威的學術會議上都有非常詳細的臨床數據披露，是專業人士認可的具有臨床價值和創新價值的藥品。

問題三：

近來大家都非常關心能否買到原研藥，請問外資原研藥納入新版醫保目錄的情況如何？

國家醫保局表示，醫保談判不區分內外資、企業規模和所有制屬性，所有符合條件的藥品都可以自主進行申報。今年參與談判的企業有外資也有內資，有大型跨國公司也有新興生物醫藥企業，有國有企業也有民營企業。

第一財經從國談現場了解到，外資企業參加國談的積極性很高，諾華、賽諾菲、強生、羅氏等企業每年都是國談的大戶。

從創新藥的品種上來說，今年外資企業申報的三個1類新藥全部談判成功，分別是百時美施貴寶的氘可來昔替尼片、諾和諾德的依柯胰島素注射液、諾華制藥的鹽酸伊普可泮膠囊，其中，依柯胰島素注射液是中美雙報品種，是全球首個且唯一獲批上市的胰島素周制劑，實現了創新藥在中國與全球同步研發和獲批。

問題四：

醫保部門出臺多項措施支持生育，醫保目錄調整如何助力生育友好型社會建設？

國家醫保局成立以來，已累計將174種符合條件的兒童用藥按程序納入國家醫保藥品目錄，占新增藥品總數的23.38%，涉及神經系統、呼吸系統、罕見病等20余個治療領域。

據第一財經記者梳理，今年醫保目錄中納入了用于地中海貧血的地拉羅司顆粒、用于青少年精神分裂和孤獨癥的氟哌啶醇口服溶液，以及用于兩歲以上患者癲癇發作的氯巴占片、治療兒童甲乙型流感的瑪巴洛沙韋干混懸劑，用于兒童檢查操作前鎮靜催眠的水合氯醛糖漿等多個兒童用藥。

首都醫科大學附屬北京兒童醫院研究型病房常務副主任王曉玲表示，罕見病的50%~80%都早發在兒童期，對罕見病用藥來說，兒童是最大的受益人群。醫保局在調整目錄的時候，不僅關注藥品的臨床價值，也關注到了臨床的需求，會考慮兒童病生理特征，對低齡兒童用藥來說，劑型、規格、口味、用藥途徑方面的改良型創新，也可以提升藥品的臨床價值。

此外，今年醫保目錄還首次納入了適應證為輔助生殖的藥品黃體酮口服液(II)，用于輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療。讓國談藥品“買得到，能報銷”

問題五：

做好新版藥品目錄落地執行工作，今年有什么新變化？

黃心宇表示，今年藥品目錄的通知除了部署新版目錄執行外，還用較多的篇幅對配備使用、新藥推介、管理監督等提出了要求，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。

國家醫保局要求，定點醫療機構原則上應于2025年2月底前召開藥事會，及時調整本機構用藥目錄，保證臨床診療需求和參保患者合理用藥權益。不得以醫保總額限制、醫療機構用藥目錄數量、藥占比為由影響藥品進院。

醫保部門的人士向記者表示，定點醫院是國談藥供應的“主陣地”，要落實醫院的主體責任，企業也要更加積極主動地去掛網、去醫療機構推廣、去藥店鋪貨，提高國談藥品的可及性，解決藥品進了目錄卻買不到的問題。

問題六：1月1日以后，大家可以在哪里買到國談藥？

國家醫保局1日發文稱，參保群眾可通過點擊國家醫保局微信公眾號“微服務”來實時查詢醫保藥品目錄及協議期內談判藥品配備機構名單。

從記者查詢的結果來看，今年新增談判藥品有的尚未進入醫療機構，但已經可以在全國多家藥店購買。國談藥品進入醫院需要醫院召開藥事會決定或是進行臨時采購。

記者從地方了解到，上海、江蘇等地提出在新版國家醫保藥品目錄正式公布后1個月內召開藥事會，落實各項政策細則；湖南、江蘇等地公布國談新增藥品雙通道支付的目錄，讓暫時進不了醫院的藥品先進藥店，醫保也可以報銷。“真創新”藥品能獲更高“信封價”

問題七：

今年醫保目錄納入的創新藥有什么特點？

國家醫保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。

新增的91個藥品中，38個是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高，創新藥談判成功率超90%，高于其他藥品。在38個創新藥中，有21個化學藥，8個生物藥，9個中成藥。

91個新增藥品中國內企業的有65個，占比超過了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢，反映出我國醫藥創新水平的持續發展和進步。

問題八：

每年藥監部門都會批準上市大量創新藥，醫保部門以什么標準來確定為哪些創新藥埋單？

有藥學方面的專家對記者表示，醫保對創新藥的界定標準應該與藥監部門有一些差別，藥監部門是以化學分子式、安全性等來界定創新藥，而醫保部門更看重的是患者能否受益，即“創新價值”。新不一定就是好，而且現在創新藥同質化也較為嚴重，有些藥在臨床上并沒有太大的優勢，對于這類創新藥進醫保還是需要較為嚴格的把關。

“對于目錄外藥品來說，如果想進入目錄，那就需要有一個有誠意的價格。有些藥療效更好、安全性更佳，進入目錄會帶來更多臨床獲益，有些藥的進入則可以豐富選擇、拉低成本，從而滿足老百姓多層次的用藥需求。”一位參與醫保目錄調整的人士說。

黃心宇表示，國家醫保藥品目錄調整，是要支持有臨床價值的“真創新”，醫保支持合理的改良型新藥，但現在也有一些所謂的“新藥”，與既往老藥相比“成分不改、適應證不改、給藥途徑不改、臨床價值不改”，這類藥在評審中很難得到青睞。

問題九：

如何在藥品底價測算中支持真創新？

黃心宇表示，通過在評審階段增加創新性權重、在談判階段充分考慮創新價值、在續約階段實行降價保護等措施，醫保準入建立了全流程支持創新藥發展的機制。

2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文對第一財經記者表示，測算時，針對創新程度高、患者獲益大的藥品會給予較高價格。有藥企準入部門人士對記者表示，今年談判成功的價格在他們的預期之內，是企業能夠接受的價格。

問題十：

商業保險將如何支持創新藥發展？

國家醫保局要求進一步推動商業健康保險與基本醫保的有效銜接，積極支持“惠民保”等商業健康保險根據《2024年藥品目錄》設計新產品或者更新賠付范圍，與基本醫保補充結合，更好滿足患者用藥需求，切實減輕患者醫療費用負擔。

第一財經記者了解到，國家醫保局正在著力構建“1+3+N”多層次保障體系的頂層設計，通過在基本醫保的甲乙類之外建立丙類目錄，給予配套措施積極為商保賦能，支持其做大做強，實現對創新藥的多元支付，拓展更大發展空間。

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